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作爲臨床醫生,醫療器械臨床試驗流程知多少?

□文/转化中心 盛明、徐煜宇

  時值廣州醫科大學建校60周年暨廣州醫科大學附屬第五醫院新綜合臨床教學大樓落成運行及臨床GCP病房啓用之際。9月13日,廣州醫科大學微創新技術與産品轉化中心和廣醫五院藥物臨床試驗中心特邀醫療科技公司宓慶甯經理及團隊骨幹邬思華工程師,與我院醫護人員就醫療器械臨床試驗相關問題進行研討。

  廣醫五院藥學部主任李詠梅,藥物臨床研究試驗中心Ⅰ期臨床研究病房副主任劉海燕及詹瑤璇護士長及泌尿外科、耳鼻喉科及骨科等相關科室醫生參加活動,會議由廣州醫科大學微創新技術與産品轉化中心馮鋼副主任主持。

  廣州醫科大學微創新技術與産品轉化中心副主任馮鋼主任醫師介紹了我院的基本情況及臨床試驗研究中心的開展情況。廣州醫科大學微創新技術與産品轉化中心是廣州醫科大學重點實驗室,成立七年以來,在轉化中心主任李遜教授的帶領下,已相繼有多個創新器械及産品運用于臨床中,仍有部分研究正在進行中。他希望能盡快實現從思維到産品的實現,縮短臨床研究周期,造福病人。

  宓經理指出,我國有著龐大的病人群數量,有著衆多的研究病例。那麽這些臨床研究實踐過程就是臨床醫療器械創新的來源。同時鼓勵廣大的臨床醫生將自己的想法大膽說出來,這是實現思維成果的轉化的至關重要的一步。

  邬思華高級工程師就臨床器械的試驗流程進行具體的介紹。邬工從如何收集臨床新技術靈感、臨床試驗的研究、專利申請的流程到合法權益的維護各個環節,爲大家講解了臨床試驗流程。

  會議討論過程中,李詠梅主任藥師表示,我院許多臨床醫生在平時工作中會遇見很多的問題,也會産生許多的疑問,有時候提出問題比解決問題更重要,如果能將這些想法收集起來並進行轉化加工,就將爲醫學界提供巨大的創新財富。

  我院藥物臨床研究試驗中心Ⅰ期臨床研究病房劉海燕副主任提到,目前國家頒布了政策允許醫生個體持證申請專利無疑是對每個臨床醫生在各領域工作的認可,也將調動廣大臨床醫生投身新技術研究的積極性。

  宓慶甯經理提出,在座臨床醫生在日常的臨床工作中多留心,勤思考,將臨床實踐中發現的某一個點或想法進一步探討及研究,這也許就會成爲一次醫學上的創舉。

  最後,馮鋼主任醫師總結並指出,臨床醫生在臨床實踐工作中,還要多思考,以求不斷完善相關技術工作,爲醫學事業不斷注入新鮮血液。同時,他希望微創新技術與轉化産品能夠造福更多人民群衆。